ISO 9001 standardı, ürün geliştirme, ürün veya hizmet verme amaçlarına yönelik olarak yönetim sistemine uygulanan ve müşteriye belirli bir kaliteyi sunabilmek için asgari koşulları tanımlar. Sistemi amacı üretim ve hizmet sektörlerinde yönetimin etkinliğini artırmak, üretim ve hizmet proseslerinin olası problemleri bir daha ortaya çıkmayacak şekilde gidermek, müşteri memnuniyetini her zaman ön planda tutan bir sistemdir. Ürüne değil ürünün üretildiği firmaya ait bir sistemdir.
ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi dünyada en çok kullanılan standarttır ve son revizyonu 15 Eylül 2015 tarihinde yayınlanmıştır. Standardın yeni revizyonu ile kalite yönetim sistemini uygulayan kuruluşlar için “risk bazlı düşünme” bakış açısını getirilmiş mevcut iş süreçlerinin kalite yönetim süreçleriyle bütünleştirilmesini amaçlayan bir yapıya ulaşılmıştır.